山东省省局专题研究第二类医疗器械注册审评审批有关事项 -pg娱乐游戏官网
作者：admin 来源：pg娱乐游戏官网-pg电子游戏麻将胡了 发表时间：2016-01-18 14:13:39 浏览量：
1月12日，辛仁东副巡视员主持召开专题会议，对山东省第二类医疗器械注册审评审批中有关问题进行了专题研讨。会议对体外诊断试剂质控物赋值检验、有源医疗器械电磁兼容检验覆盖、临床试验免除等事项进行了研究。
山东省省局专题研究第二类医疗器械注册审评审批有关事项
1月12日，辛仁东副巡视员主持召开专题会议，对山东省第二类医疗器械注册审评审批中有关问题进行了专题研讨。会议对体外诊断试剂质控物赋值检验、有源医疗器械电磁兼容检验覆盖、临床试验免除等事项进行了研究。
会议指出，2014年6月，《医疗器械监督管理条例》修订实施后，国家总局陆续出台了几十项规章制度，使医疗器械注册工作思路、程序、经验等发生了较大改变，也遇到了许多难题亟待解决。各单位要高度重视注册检验、审评审批工作，不仅要保证质量、提高效率、增加透明度，在政策允许的范围内积极为企业排忧解难，促进产业发展，遇到难题不要等、靠，要积极商量研究对策，拿出解决办法。