2017年将在美国上市的5大医疗设备 -pg娱乐游戏官网

作者:admin 来源:pg娱乐游戏官网-pg电子游戏麻将胡了 发表时间:2017-01-12 15:30:20 浏览量:


新的一年到来,也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、新式经导管主动脉瓣,以及新型手术机器人系统。在此盘点今年患者期待看到的美国5大医疗设备。


新的一年到来,也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、新式经导管主动脉瓣,以及新型手术机器人系统。在此盘点今年患者期待看到的美国5大医疗设备。

no.1 波科公司的lotus edge

波科公司的新一代经导管主动脉瓣 lotus edge预计将在2017年第四季度获得fda认证。这款新型瓣膜可以进行再定位和再回收,早期数据已经显示出瓣周漏和永久起搏器植入的低发生率。

reprise iii 实验对lotus edge和美敦力的corevalve进行了比较,这些数据有望在2017年5月公布。这一实验数据将用于瓣膜21-、23-25、27-mm型号在第四季度获得fda批准。29-mm型号预计晚些获得批准。

截止文章发表时的2017年1月4日,这款产品尚未获得美国fda监管部门的批准或认可。

no.2 波科公司的vercise脑深部刺激系统

波科公司的vercise脑深部刺激(deep brain stimulation ,dbs)系统正在针对帕金森综合征在美国进行试验。神经调节系统在欧洲已经用于包括帕金森病、特发性震颤、主要和次要肌张力障碍等适应症。

管理层述评波科公司2016年第三季度收入时,重申将在2017晚些时候在美国推出vercise。

截止文章发表时的2017年1月4日,这款产品尚未获得美国fda监管部门的批准或认可。

no.3 强生公司的 onetouch via

用于胰岛素按需给量的onetouch via系统,早些时候,当这项技术属于 calibra medical公司时,就获得了fda批准。目前,calibra medical是一家属于强生的糖尿病护理公司。该设备是一种可穿戴设备,用于胰岛素控制给量。

onetouch公司及强生糖尿病护理公司北美区域高级管理人员bridget kimmel表示,2016年11月下旬,已经向fda重新提交了有关该设备更新生产流程的510(k)申请。她希望今年上半年 onetouch via可以在美国市场面世。

截止文章发表时的2017年1月4日,这款产品尚未获得美国fda监管部门的批准或认可。

no.4 美敦力的minimed 670g系统

美敦力的minimed 670g是第一个用于胰岛素给药的混合闭环系统,被称为第一个人工胰岛素,2016年9月获得了fda批准。该系统旨在帮助患者在血糖水平合理范围之内获得最大化自由时间。

fda批准来得比预期的时间要早一些,美敦力计划2017年春季在美国市场推出这一系统。

no.5 美敦力的resolute onyx药物洗脱支架

药物洗脱支架(drug-eluting stent ,des)巨头美敦力公司期望可以在最近一个财年(4月底)结束前在美国市场发布resolute onyx des。resolute onyx已经于2014年11月获得了欧洲ce认证,2016年2月增加了其他尺寸和适应症。

截止文章发表时的2017年1月4日,这款产品尚未获得美国fda监管部门的批准或认可。

来源:科讯医疗网


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