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来源：简约科技

本文主要针对国家局最新发布的《医疗器械软件注册技术指导原则》并结合软件相关的国家及行业标准，介绍医疗器械软件的定义及分类、设计开发过程验证及确认、风险管理的要求。

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本文主要针对国家局最新发布的《医疗器械软件注册技术指导原则》并结合软件相关的国家及行业标准，介绍医疗器械软件的定义及分类、设计开发过程验证及确认、风险管理的要求。

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当前我国相关投入不及预期，云医院成为医疗it企业选择的中间道路，未来受政策大力推动相关建设有望持续加速。投资建议区域医疗卫生信息化是我国医疗信息化建设的关键内容，以分级诊疗为核心的“医联体 云上数据”，有望大幅缓解看病难与看病贵问题。

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2015年11月11～12日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国家的医疗器械软件监管法规和技术审查要求、质量管...

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今年5月，全国人口健康信息化工作会议在重庆召开，国家卫生计生委副主任金小桃曾提出，要逐步建立和完善人口全覆盖、生命全过程、工作全天候的人口健康信息服务体系。今年，国家卫计委将组织开展健康医疗信息数据应用立法研究，推动健康医疗大数据...

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将打印机内装入液体或粉末等“印材料”，与电脑连接后，通过电脑控制把“打印材料”一层层叠加起来，最终把计算机上的蓝图变成实物——这是大家熟悉的3d打印技术，但在成都高新区一家生物科技股份有限公司，科技人员居然可以打印生物血管。