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2016-01-18
大屠杀! 402个医械产品集中退审
来源：简约科技
cmde发文《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》，对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料进行清理、汇总。公示一个月结束后，将对无异议的申报产品资料终止审查。
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2016-01-18
cfda 将研究建立以临床疗效为导向的审评制度
来源：简约科技
1月14日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开，会议总结了2015食品药品监管工作，研究部署2016年食品药品监管和党风廉政建设重点工作。《医药经济报》记者从会上获悉，在2015年规范药品研发行为取得良好效果的基础上，今年将继续...
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2016-01-12
你有没有用过？2015年被召回的检验产品
来源：简约科技
12月15日，奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对生化分析仪用校准品主动召回。奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告:由于使用生化分析仪用校准品(批次0954)时可能出现u90-382或6lu状态码(清洗错误)增加的情况。
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2016-01-04
医疗器械经营企业应注意的6大问题
来源：简约科技
随着全国《药品医疗器械飞行检查办法》的贯彻实施，医疗器械行业正面临着大洗牌。据不完全统计，截至2015年10月底，全国被检查的医疗器械企业超过2万家，而其中被责令整改、罚款、停产、注销生产许可的医疗器械企业远超5千家，由此可以看出政府监管...
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2016-01-04
医疗器械国产化步伐加快 “gps”招架不住么
来源：简约科技
就在大家还在为三明、义乌沿袭“宁波规则”而哀鸿遍野时，在2015年12月22日的第十二届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议上，国务院作出了关于深化医药卫生体制改革工作进展情况的报告，其中也包含了让医械圈内的人们喜出望外的消息。
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