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2016-01-18

大屠杀! 402个医械产品集中退审

来源:简约科技

cmde发文《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》,对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料进行清理、汇总。公示一个月结束后,将对无异议的申报产品资料终止审查。

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2016-01-18

cfda 将研究建立以临床疗效为导向的审评制度

来源:简约科技

1月14日,全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开,会议总结了2015食品药品监管工作,研究部署2016年食品药品监管和党风廉政建设重点工作。《医药经济报》记者从会上获悉,在2015年规范药品研发行为取得良好效果的基础上,今年将继续...

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2016-01-12

你有没有用过?2015年被召回的检验产品

来源:简约科技

12月15日,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对生化分析仪用校准品主动召回。奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告:由于使用生化分析仪用校准品(批次0954)时可能出现u90-382或6lu状态码(清洗错误)增加的情况。

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2016-01-12

2015较具影响力超声新品

来源:简约科技

就在这寒冷的冬天,即将迎来生机勃勃的春天之际,小编带领大家一起回顾一下2015年度超声行业较具影响力的十大超声新产品。

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2016-01-04

医疗器械经营企业应注意的6大问题

来源:简约科技

随着全国《药品医疗器械飞行检查办法》的贯彻实施,医疗器械行业正面临着大洗牌。据不完全统计,截至2015年10月底,全国被检查的医疗器械企业超过2万家,而其中被责令整改、罚款、停产、注销生产许可的医疗器械企业远超5千家,由此可以看出政府监管...

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2016-01-04

医疗器械国产化步伐加快 “gps”招架不住么

来源:简约科技

就在大家还在为三明、义乌沿袭“宁波规则”而哀鸿遍野时,在2015年12月22日的第十二届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议上,国务院作出了关于深化医药卫生体制改革工作进展情况的报告,其中也包含了让医械圈内的人们喜出望外的消息。

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