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国家食品药品监管总局昨日发布国家医疗器械质量公告指出，近期组织对b型超声诊断设备、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品进行质量监督抽验，其中7批(台)产品不符合标准。

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2016年2月，李克强总理主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长。会议提出，加强高端医疗器械研发创新。健全安全性评价和产品溯源体系，强化全过程质量监管，对标国际先进水平，实施医疗器械标准提高行动。

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在前不久国务院办公厅发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中明确提出，医药产业必须创新财政资金支持方式，鼓励引导资本注入，尝试探索医疗器械生产企业与金融平台实现无缝对接(分期付款采购大型医疗设备)，从源头上破解发展困境。

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8月19日，上海市药监局在其网站发布题为《关注雌二醇检测试剂盒用于接收氟维司群治疗患者的检测诊断风险》的监管公告。

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提到医疗机构药械监管难题，食药监管执法人员的共识是：点多、面广、人少，机制未完全理顺，法规不健全，处罚力度小……笔者所在局2012年成立了医疗机构药械监管处，经过4年的摸索实践，发现医疗机构药械监管中存在诸多问题亟待完善。

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8月16日，记者从兰州市安宁区食品药品监督管理局了解到，为进一步规范全区医疗器械市场秩序，保障公众使用医疗器械安全，该局以整治体外诊断试剂合法经营为重点，开展了为期两个月的医疗器械流通领域专项整治。